《國家藥監局國家衛生健康委關于發布定制式醫療器械監督管理規定(試行)的公告》國家藥監局、國家衛生健康委公告2019年第53號

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國家藥監局國家衛生健康委關于發布定制式醫療器械監督管理規定(試行)的公告





國家藥監局、國家衛生健康委公告2019年第53號






為規范定制式醫療器械注冊監督管理,保障定制式醫療器械的安全性、有效性,滿足患者個性化需求,根據《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》(中華人民共和國國務院令第680號)規定,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》,現予發布,自2020年1月1日起施行。



附件:定制式醫 療器械監督管 理規定(試行)




 

國家藥監局

國家衛生健康委

2019年6月26日







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本文關鍵詞: 定制, 醫療器械, 監督, 管理規定, 試行, 國家藥監局, 國家衛生健康委, 公告, 2019年, 第53號

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